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食药监局:中国16类疫苗抽验合格率达100%【看黄无限数破解】


本文摘要:中国食品药品监督管理局药品和化妆品监督司司长李国庆解释说,目前,中国已经建立了从疫苗开发、生产到流通的一整套安全质量保证体系,有效保证和提高了国产疫苗的质量和安全性。

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中国食品药品监督管理局药品和化妆品监督司司长李国庆解释说,目前,中国已经建立了从疫苗开发、生产到流通的一整套安全质量保证体系,有效保证和提高了国产疫苗的质量和安全性。疫苗供应保证了“稳定性”。“处理公共卫生事件的历史经验告诉他,中国作为14亿人口的大国,不能靠自己解决问题。

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”李国庆说。经过几代人的不懈努力,中国已经成为世界上为数不多的依靠自身力量解决计划免疫系统所有市场需求的国家之一。目前,中国有40家疫苗生产企业,可生产60种疫苗,有效防治34种传染病。

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其中14种疫苗由国家免疫系统规划,15种传染病用免费疫苗预防和治疗。我国生产的疫苗基本包括欧美等发达国家上市的疫苗品种。国内疫苗生产企业总生产能力每年超过10亿剂,国内疫苗占实际疫苗量的95%以上,几乎需要满足疫苗接种的市场需求,为预防基础性传染病做出最重要的贡献。

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疫苗安全质量监管是无缝衔接的,从疫苗产品的注册管理、监督检查、生产质量管理标准,到疫苗的批量发放和运行质量管理标准,再到不良反应报告和监测。中国已经建立了一系列制度来确保疫苗安全和质量的无缝监管。我国拒绝包括疫苗在内的无菌药品必须超过新修改的良好生产规范(GMP),新修改的GMP充分参考了世界卫生组织、欧盟等国际先进设备标准。

中国疾控中心免疫系统规划中心副主任王华庆解释说,根据调查和临床分析,疑似因接种而发生异常反应的疫苗可分为五类:疫苗不良反应(包括一般反应和异常反应)、耦合疾病、疫苗事故、疫苗质量事故和心因反应。根据国家食品药品监督管理局的解释,国家每年对部分疫苗组织一次评估抽查,从生产、流通、使用等不同环节抽取疫苗,积极开展检查,对其质量进行评估。

2008年以来,随机抽取疫苗16种,合格率100%以上。


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